生产基地
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  安邦制药生产车间主要包括前处理车间、提取车间、制剂车间、食品车间和青霉素车间。同时还相应的配置了办公化验楼、中药材仓库和生产仓库。公用系统包括制冷、净化空调、配电、空压、纯化水的制备等。
  公司年生产能力为片剂6亿片、胶囊剂8亿粒、颗粒剂8000万包、中药提取处理能力500吨,主要生产设备包括:4吨多功能提取罐6 个,三效浓缩器、喷雾干燥机组、自动控制粉碎机组、洗药机、带式干药机、真空干燥机、高速粉碎机、旋振筛、一步制粒设备、沸腾干燥设备、三维运动混合机、全自动硬胶囊充填机、旋转式压片机、高效包衣机、铝塑包装机、颗粒分装机、铝箔封口机、喷码机等、常规检验设备齐全、设有专门的质量检验部门和质量保证部门。
  公司按照生产工艺要求设置了相应的一般生产区和洁净区,洁净级别为三十万级,经验证符合GMP要求。车间现有4条全自动胶囊生产线和1条颗粒剂生产线,2条片剂生产线。设备材质及选型符合GMP要求,与药品直接接触的设备表面为不锈钢材料,设备及生产工艺均经验证符合要求。
  组织及人员情况:生产车间实行生产技术部、车间、工段三级管理,车间管理由生产技术部部长、生产调度、工艺主管、工段长组成,车间管理人员均具有大中专以上学历,五年以上药品生产管理经验,车间中专学历以上人员占85%。
  生产管理情况:车间每个产品均制订了相应的工艺规程,每一产品的生产、包装过程都有反映全过程的批生产记录、批包装记录、批检验记录、清场记录、设备运行记录等。每个产品的有关操作均制订了相应的操作规程,对每个工段、工序、设备等设立状态标志进行识别和控制。车间指定专人负责培训,主要进行制药基本知识、生产操作SOP、生产管理制度、BPR等培训。车间员工需经专业技术培训并经考核合格后,才能持证上岗。

 

厂房

公司现场管理闭路电视监控系统 颗粒包装机

生产机器 实验室


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